據2023年初國內藥數據不完全統計,我國藥企數量5208家,357家(旗下1345家子公司)為集團控股公司、占總量26%,3863家為單體藥企、占總量74%。在357家集團控股企業中,旗下子公司數量大于等于10個的數量,為20家,占6%;小于10個的數量為337家、占94%。其數量還是比較大的,針對醫藥企業,在國家積極推動檔案信息發展的背景下,加上藥監局GMP監管的要求,醫療制藥企業檔案數字化是檔案管理發展的必然趨勢。
基于當下很多制藥企業的主要經營內容是藥物的研發、生產和銷售,而藥物從研發到臨床試驗到再生產面世存在著一系列極為復雜的管理程序,不論在哪個細節出現問題都將直接影響企業的長遠發展,因此,需要一套好的制藥檔案管理系統實現檔案管理數字化迫在眉睫。
醫藥企業傳統檔案管理中存在下面痛點:
醫藥企業歸檔文檔涵蓋了經營生產管理、技術管理、行政管理、人事檔案、成果管理、生產管理、產品生產、設備儀器、科研研發、會計業務、證券投資等范圍??傮w檔案數量是相當多、雜、散、亂,采取傳統人工歸檔、管理檔案工作量大、時間長、不規范、易出錯、效率低,且難以兼顧電子與紙質檔案的同時管理。
一種新藥研制周期長且過程復雜,那么就會導致一些藥品研發材料及生產技術資料分散掌握在相關工作人員手中,甚至一些職員變動導致相關檔案丟失,無法進行定期收集與歸檔,并且一旦發生重要性檔案信息泄漏或丟失,企業知識產權將會得不到保護,造成不可估量的損失。
電子檔案與紙質檔案分別散落在一些員工電腦、U盤、共享網盤、工作桌面文件夾等位置,文件分散管理,讓很多有的檔案無法被共享。公司職員通過將電子文檔打印成紙質文件進行電子檔案集中歸檔,紙質檔案歸檔占用存放空間大、保管成本高,且紙質檔案難以快速、精準定位,檔案查閱效率低。
會博通制藥檔案管理系統,醫藥企業都在使用的制藥電子檔案解決方案
該制藥電子檔案解決方案可以將檔案管理流程與數字化相融合,采用制藥檔案管理系統的智能化、規范化、系統化的實現制藥企業檔案管理的集中化、自動化,提高制藥企業檔案管理的效率與安全。
采用會博通制藥檔案管理系統,有助于梳理制藥企業的各種檔案范圍,建立符合一個制藥企業實際的索引規則,將檔案管理數智化,打破傳統人工管理制藥檔案的模式,同時還可以支持對紙質文檔與電子文檔進行統一管理,提高企業檔案管理的規范性與合規性,也滿足檔案局與制藥企業發展要求。
會博通制藥檔案管理系統并不是一個只能系統獨立存在,它還可以與OA、云之家、EAS、CRM系統,企業微信等多個系統相互集成,打通數據接口,無縫連接,實現各種制藥檔案自動化采集、集中歸檔,提高工作效率的同時,也釋放制藥檔案存放的物理空間,降低制藥檔案的保管成本。
采用會博通制藥檔案管理系統建立整個企業檔案的收、管、用、銷全生命周期管理,檔案管理員可以通過制藥檔案管理系統對檔案進行合理存放以及精確定位查找,業務人員在可控安全的環境內對檔案進行查閱與借閱,提高檔案管理的利用效率及安全性。
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